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南京科捷分析儀器有限公司


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技術文章

頂空氣相色譜法測定醫療器械成品庫空氣中的環氧乙烷

閱讀:15發布時間:2022-9-29

環氧乙烷又名氧化乙烯,常溫下為無色氣體,易燃易爆。工業上常用于乙二醇及其衍生物的制造。由于其具有的穿透性和殺菌能力,廣泛應用于醫療衛生器材的滅菌中。環氧乙烷對眼和呼吸道有刺激性,可導致、嘔吐、頭痛、呼吸困難,嚴重者可引起肺水腫;另外對神經系統也有損害作用,并有潛在的致癌作用。國家標準規定,材料中環氧乙烷殘留量上限為10μg/g,空氣中環氧乙烷的時間加權平均容許濃度為2mg/m

經調查發現,很多醫療器械生產企業的環氧乙烷解析庫與成品庫相連,某些產品在規定周期內環氧乙烷不能*解析,從而造成成品庫空氣中環氧乙烷濃度有可能超過國家標準要求的2mg/m

由于環氧乙烷的吸附力強并且易分解,故國家標準中采用了氣相色譜法,直接進樣分析。但環氧乙烷易揮發,樣品不易長時間保存,分析誤差較大,分析結果不可靠。

而改進采樣方法,用水做吸收液,利用多孔洗瓶進行收集,然后用頂空氣相色譜法測定,則方法簡單、準確,效果良好。

檢測所需儀器


氣相色譜儀,帶FID檢測器;自動頂空進樣器;玻璃轉子流量計;真空泵;多孔洗瓶。

 檢測方法

在企業成品庫中選取5個采樣點,用氣體采集裝置進行空氣樣品采集。將采回的吸收液放入自動頂空進樣器,進行色譜檢測。


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