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液相色譜法檢測鹽酸阿考替胺三水合物工業(yè)品含量

閱讀：10發(fā)布時間：2022-9-13

鹽酸阿考替胺是由日本公司研制的一種新型Ml、M2受體拮抗劑，臨床上用于提高胃的蠕動，以治療功能性消化不良。與一般促胃腸動力藥不同，鹽酸阿考替胺能夠通過促進腸內神經(jīng)末梢乙酰的釋放來提高胃腸蠕動，為*個胃腸蠕動改善藥物。

目前，促胃動力藥占消化道用藥的呈現(xiàn)出快速增長的趨勢，因此，鹽酸阿考替胺三水合物有著巨大的市場前景。對于一個產(chǎn)品，分析測試不僅可以對產(chǎn)品的質量進行檢驗，還對產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)起著重要的指導作用。

HPLC因其快速、準確、測試條件溫和等優(yōu)點，在有機化合物分離、分析中發(fā)揮著重要作用。可采用一種更為簡單的HPLC方法，通過改變流動相組成（包括流動相種類、有機相比例、緩沖鹽濃度）和檢測波長來優(yōu)化色譜條件，實現(xiàn)對鹽酸阿考替胺三水合物快速、準確的測定，為鹽酸阿考替胺三水合物的合成和提純工藝質量控制提供可靠的依據(jù)。

檢測儀器：

液相色譜儀 ，配有四元泵（包含真空脫氣機），自動進樣器，智能型柱溫箱，二極管陣列檢測器（DAD）。

色譜條件

色譜柱：UltimateXB－C18柱（4．6mm×150mm，5μm）；柱溫30℃；流動相：甲醇－20mmol/L乙酸銨水溶液=45∶55（V/V）；流速1．0mL/min；進樣量10μL；檢測波長280nm。

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