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上海久濱儀器有限公司
藥品穩定性試驗箱用于制藥業,醫學,生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業的潛心研究。GMP原則的要求25℃/60%RH濕度長期穩定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準,是制藥行業的穩定性試驗系統領域,主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光照試驗。嚴格按照2000版藥典物品穩定性試驗指導原則大綱和GB10586-2006有關條款制造。
品牌:久濱
型號:JB系列
名稱:藥品穩定性試驗箱
一、產品概述:
藥品穩定性試驗箱是用來對藥品失效評測所需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境進行測量的儀器。適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗方案。
二、產品型號及尺寸:
三、穩定性試驗條件:
1、長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60+5%RH
時間:12個月
2、加速穩定性試驗的儲藏條件:
溫度:+40℃±2℃
濕度:75+5%RH
時間:6個月
四、主要參數和配置:
五、主要特點: 性
能
指
標 溫度范圍 0℃~70℃ 濕度范圍
30~98%R.H 溫度波動度
≤±0.5℃ 溫度均勻度
≤2℃ 濕度偏差 ±2%R.H 升溫時間
2~3℃/min 降溫時間
0.7~1℃/min 溫度控制方式
冷熱平衡(BTC方式) 定時功能
1~9999(S、M、H)可調 溫
度
運
行
控
制
系
統
控制器
韓國TEMI880控制器,觸摸屏顯示屏,溫度控制采用P.I.D+S.S.R系統同頻道協調控制;具有自動演算的功能,可編程及海量存儲歷史數據及曲線。帶RS-232或RS-485通訊界面,并支持電腦實時監控、歷史曲線回放、程序編輯、FTP上傳下載、歷史故障查看、遠程定值/程序控制等功能。
精度范圍
設定精度:溫度0.1℃,指示精度:溫度0.1℃
記錄裝置
可選配記錄儀
溫濕度傳感器
鉑金電阻
加熱系統
全獨立系統,鎳鉻合金電加熱式加熱器
循環系統
耐溫低噪音空調型電機,多葉式離心風輪
加濕系統
外置隔離式,全不銹鋼鍋爐式淺表面蒸發式加濕器
除濕系統
采用蒸發器盤管露點溫度層流接觸式加濕器
供水系統
加濕供水采用自動控制且可回收余水,節水降耗
制
冷
系
統
電磁閥/電器
卡士妥/施耐德和歐姆龍
干燥過濾器
丹佛斯
膨脹閥
美國艾高
制冷壓縮機
進口全款閉壓縮機(法國泰康)
制冷方式
機械式單級壓縮制冷(風冷)
產
品
材
料
外箱材質
1、優質碳素鋼板.磷化靜電噴塑處理
2、SUS304不銹鋼霧面線條發紋處理(2種可選)
內箱材質
SUS304不銹鋼優質光板
保溫材質
聚氨酯硬質發泡、超細玻璃纖維綿
門框隔熱
雙層耐高低溫老化硅橡膠門密封條
觀測視窗
照明燈保持箱內明亮,且利用發熱體內嵌式鋼化玻璃,隨時清晰的觀測箱內狀況
箱體腳輪
機器底部采用高品質可固定式PU活動輪
標準配置 試品架2個、測試引線孔50MM1個(可根據要求開孔)
1、采用微電腦控制溫度,濕度,控制穩定,準確,可靠。
2、風道循環系統,確保工作室內部風力分布均勻。
3、溫濕度控制器,壓縮機,循環風機等零部件均采用進口產品,具有穩定,安全可靠的特點。
4、獨立超溫,低溫聲光跟隨蹤報警系統,保證試驗安全運行不發生意外。
5、升溫,降溫,加濕系統可提高效率。
6、采用進口不銹鋼內膽,四角半圓弧易清潔。
7、用智能電腦溫度控制儀表控制溫濕度,直接設定和顯示溫濕度,并可在線修正測量誤差等。
8、打印機實時監測記錄箱內溫濕度數據和曲線,年,月,日和北京時間。
9、采用獨立可調溫度控制器作獨立超溫保護器。
10、時間累計時器,以記錄設備總工作時間。
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