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吉首市中誠制藥機(jī)械廠
初級(jí)會(huì)員·17年
粉碎是指借機(jī)械力將大塊固體物質(zhì)碎成規(guī)定細(xì)度的操作過程，也可是借助其他方法將固體藥物碎成微粉的操作。
一、粉碎的目的：
1、增加藥物的表面積，促進(jìn)藥物溶解。
2、便于調(diào)劑和服用；
3、增加有效成分溶出；
4、利于制備多種劑型，如混懸液、散劑、片劑、丸劑、膠囊劑等。
二、粉碎的基本原理：
物體的形成依賴于分子間的內(nèi)聚力，物體因內(nèi)聚力的不同顯示出不同的硬度和性質(zhì)，因此，粉碎過程就是借助于外力來部分地破壞物質(zhì)分子間的內(nèi)聚力，達(dá)到粉碎目的的過程，即將機(jī)械能轉(zhuǎn)變成表面能的過程。
藥物粉碎的難易，主要取決于物質(zhì)的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)，但與外力的大小也密切相關(guān)。各種粉碎機(jī)械作用于被粉碎物質(zhì)的外力，有下列幾種類型：截切、擠壓、研磨、撞擊、劈裂、撕裂和銼削等。
如：脆性強(qiáng)的藥物、花葉與部分根莖等薄壁組織藥材易粉碎，而非晶形藥物、木質(zhì)及角質(zhì)結(jié)構(gòu)的藥物不易粉碎。
為了避免已粉碎的粉末因表面能增加而重新結(jié)聚，一般要混合粉碎。
自由粉碎：在粉碎過程中隨時(shí)分離細(xì)粉。通過安裝藥篩或用空氣吹出。
三、粉碎原則：
1、藥物不宜過度粉碎，達(dá)到所需要的粉碎度即可。以節(jié)省能源和減少粉碎過程中的藥物損失。
2、在粉碎過程中，應(yīng)盡量保存藥物的組分和藥理作用不變。中藥材的藥用部分必須全部粉碎應(yīng)用。對(duì)較難粉碎的部分，如葉脈或纖維等不應(yīng)隨意丟棄，以免損失有效成分或使藥物的有效成分含量相對(duì)增高。
3、粉碎毒性藥或刺激性較強(qiáng)的藥物時(shí)，應(yīng)注意勞動(dòng)保護(hù)，以免中毒。粉碎易燃易爆藥物時(shí)，要注意防火防爆。
4、植物性藥材粉碎前應(yīng)盡量干燥。
四、粉碎方法：
（一）干法粉碎
指將藥物適當(dāng)干燥，使藥物中的水分降低到一定限度（一般應(yīng)小于5%）再粉碎的方法。
串料：當(dāng)處方中含有大量粘液質(zhì)、糖分或樹脂膠等粘性藥物時(shí)，如熟地、桂圓肉、山萸肉、黃精、玉竹、天冬、麥冬等。粉碎時(shí)先將處方中粘性小的藥物混合粉碎成粗末，然后陸續(xù)摻入粘性大的藥物，粉碎成不規(guī)則的塊或顆粒，60℃以下充分干燥后再粉碎。
串油：處方中含大量油脂性藥物，如桃仁、棗仁、柏子仁等。粉碎時(shí)先將處方中易粉碎的藥物粉碎成細(xì)粉，再將油脂性藥物研成糊狀或不搗，然后與已粉碎藥物摻研粉碎，讓藥粉充分吸收油脂，以便于粉碎和過篩。
蒸罐：處方中含有新鮮動(dòng)物藥，如烏雞、鹿肉等；及需蒸制的植物藥，如地黃、何首烏等必須蒸煮。將藥物加入黃酒及其他藥汁等液體輔料蒸煮后，與其他藥物摻合，干燥，再粉碎。
（二）濕法粉碎
指往藥物中加入適量水或其他液體并與之一起研磨粉碎的方法。
1、水飛法：朱砂、珍珠、爐甘石等。（目前用球磨機(jī)代替此法）
2、加液研磨法：樟腦、冰片、薄荷腦等。
（三）低溫粉碎
1、 常溫下粉碎困難，軟化點(diǎn)低、熔點(diǎn)低及熱可塑性物料，如樹脂、樹膠、干浸膏等。
2、 含糖量高，具有一定粘性的物料。
3、 含揮發(fā)性成分。
4、 熱敏性物料。
（四）超微粉碎
物料粉碎粒徑在微米級(jí)或微米級(jí)以下。此可增加難溶藥物溶出度，提高療效，為改造劑型創(chuàng)造條件。
五、粉碎方式：
（一）混合粉碎：一般均采用。可使粉碎與混合操作同時(shí)進(jìn)行。
（二）單獨(dú)粉碎：
1、 氧化性藥物與還原性藥物。
2、 貴重細(xì)料藥：牛黃、羚羊角等。
3、 刺激性藥物：蟾酥等。
4、 含毒性成分：信石、馬錢子、雄黃等。
六、粉碎設(shè)備：
1、球磨機(jī)
應(yīng)用：（1）脆性或結(jié)晶性藥物；
（2）樹膠、樹脂及藥材浸提物；
（3）刺激性藥物防止粉塵飛揚(yáng)（如蟾酥）；
（4）吸濕性大的浸膏（大黃浸膏）；
（5）貴重藥物（羚羊角、鹿茸）與揮發(fā)性藥物（麝香）；
（6）可水飛。
優(yōu)點(diǎn)：封閉系統(tǒng)，無粉塵污染。
缺點(diǎn)：（1）粉碎時(shí)間長；（2）產(chǎn)量小；（3）清洗麻煩。
2、磨粉機(jī)
應(yīng)用：適用于各種干燥的非組織性藥物、結(jié)晶性藥物及干浸膏顆粒。
不適宜含有大量揮發(fā)性成分的藥物與粘性藥物。
優(yōu)點(diǎn)：（1）成品粒度均勻；（2）產(chǎn)量大；（3）操作方便。
缺點(diǎn)：（1）易磨損；（2）產(chǎn)熱量大；（3）粉塵大。
3、柴田式粉碎機(jī)
應(yīng)用：粘軟、油潤、纖維性、堅(jiān)硬藥物
優(yōu)點(diǎn)：（1）粉塵小，設(shè)備有自凈能力，符合凈化區(qū)作業(yè)；（2）超細(xì)粉碎，μm級(jí)；（3）易于操作。
缺點(diǎn)：（1）噪音較大；（2）損耗大。
4、流能磨
超微粉碎機(jī)械，利用高速氣體使藥物顆粒之間以及顆粒與室壁之間碰撞而產(chǎn)生強(qiáng)烈的粉碎作用。成品≤5-1um，且粒度分布均勻。適用于抗生素、酶、低熔點(diǎn)或其他熱敏性藥物。
七、粉體學(xué)在藥劑學(xué)中的應(yīng)用
1、 微粉及粉體學(xué)的概念
微粉（粉體）：固體細(xì)微粒子的集合體。
粉體學(xué)：研究微粉和構(gòu)成粉體各個(gè)粒子的理化性質(zhì)的科學(xué)。
2、 微粉堆密度測定及其制劑價(jià)值
微粉的“質(zhì)輕”與“質(zhì)重”與堆密度有關(guān)。“質(zhì)輕”者堆密度小。“質(zhì)重”者堆密度大。
3、 微粉休止角測定及其制劑價(jià)值
微粉的流動(dòng)性用休止角和流速表示。流動(dòng)性的好壞與制劑工藝中散劑、膠囊劑、顆粒劑的分裝及片劑顆粒填充密切相關(guān)，即分劑量的準(zhǔn)確性……
4、微粉潤濕性測定及其制劑價(jià)值
原料與輔料的潤濕性對(duì)制劑工藝及制劑質(zhì)量有影響。如混懸液的制備、片劑的崩解。
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粉碎機(jī)技術(shù)參數(shù)：
◆特 點(diǎn)： 封閉式的貯料室
◆主軸轉(zhuǎn)速: 7000 轉(zhuǎn)/分
◆工作噪音: ＜85分貝
◆粉碎細(xì)度: 10-120 目
◆進(jìn)料柄限： 5×5×5 mm
◆產(chǎn) 量： 西藥:7-10kg/h,中藥:2-7kg/h
◆電 壓： 220V 380V 380V
◆外型尺寸： 680×440×920mm
◆重 量： 75公斤
