Hcy Elisa試劑盒排除誤差，防止變化，維持標準化現狀的一個管理過程。這一過程是通過一個反饋環(huán)路進行的。比較或較對實際數據與預期值之間的差異，并說明產生這一差異的原因。超出預定誤差范圍，報警系發(fā)出信號，反饋通道中斷。采取行動，解決差異。恢復原狀(原標準狀態(tài))的手段發(fā)揮作用。質量控制主要采用質控圖進行。質控圖是把某一檢驗的性能數據與所計算出來的預期的"控制限"進行比較的圖。這種性能數據是在按規(guī)程正常進行時，按時間順序而抽選出來的，其目的是檢測檢驗過程中變異的"可追查"性原因。"可追逆"性的誤差原因，是指除去隨機誤差以外的其他原因。"控制限"是通過統(tǒng)計計算出來的。
Hcy Elisa試劑盒試驗中，檢驗同一樣本達20次以上時，就會發(fā)現這組數據(指測定結果的吸光值)分布在均值兩側，大部分集中在均值附近。如果以測定值為橫坐標，以出現的頻率為縱坐標作圖，就可繪出一個呈鐘形的曲線圖。鐘頂處為均值，其他值以均值為中心對稱分布，這就是正態(tài)分布。
正態(tài)曲線以下的面積稱概率，常用樣本的均數(X)和標準差(SD)來表示，當檢測同一樣本達一定次數后所得的一組數據，其中靠近均值(X)的±SD范圍內的數據，占該組數據的68%，當我們要求檢驗結果在X±2SD范圍內為合格時，將有95%的數據可能合格。準確度是指測定結果與真值(或靶值)接近的程度。準確度不能以數字表示，往往用不準確度來衡量。Hcy Elisa試劑盒測定結果與靶值的偏離程度稱為偏差，它表示該項檢驗的不準確度。
