關于企業生物試劑許可證

企業生物試劑許可證是企業被承認和允許生物試劑許可的一個資質證書，是國家質檢總局頒發由各地政-府部門組織實施和考核評定的資格，企業一定要取得生物試劑許可證才能投產，在生物試劑場地、設備、環境變更或者變更項目或者擴項都是要重新備案的，應注意某些事項和準備資料信息。

一、注銷、撤回等

1、企業法人代表寫自愿申請并蓋企業公章

2、市局以文件形式(不編號)上報

3、QS正本、副本原件
二、證書遺失

企業因毀壞或者不可抗力等原因造成生物試劑許可證遺失或者無法辨認的，企業應提交補證申請及在省級以上報紙刊登的聲明。

六、補副本：

1、企業寫證明材料，說明情況，法人代表簽字并蓋企業公章

2、市局簽意見報省局

三、擴項：

1、填申請書(只填新擴的項目)，然后按原來申證的一套程序完*全地走一邊，擴項暫時不收費

2、變更表3份

3、QS證正本、付本復印件3份

4、抽樣并出檢驗報告，附后報省局

5、市局簽意見

四、獲證企業增加場地

(在另一地址，但必須是在同一區，不跨地區，如獲證企業在該地址另領執照，則視為另一獨立法人，該新法人需重新申證。)

1、變更表3份(屬擴大生物試劑范圍)

2、QS證正本、付本3份

3、營業執照、衛生許可證、代碼證復印件各3份

4、要現場審查并抽樣檢驗，把審查材料、檢驗報告附后報省局。

五、企業名稱變更：不屬于重大項變更

1、變更表3份

2、營業執照、衛生許可證、代碼證復印件3份(變更后的)

3、工商證明復印3份(證明是同一個企業)

4、QS證正本、付本復印件3份

六、企業地址變更：

(一)廠房搬遷新址的，屬重大項變更;

(二)廠房在原地，但原址改名，不屬重大項變更。

1、變更表3份

2、營業執照、衛生許可證、代碼證復印件3份(變更后的)

3、工商證明復印3份(證明是同一個企業)

4、QS證正本、付本復印件3份

5、屬廠房搬新址的，要組織現場審查，所有材料附后報省局(與發證前的現場審查一樣)