潔凈采樣車

潔凈采樣車的優(yōu)點

產(chǎn)品結(jié)構(gòu)由不銹鋼板或噴塑鋼板組成，電腦輕觸點控制，風(fēng)機為無級調(diào)速，風(fēng)量任意調(diào)節(jié)，配置帶紫外線滅菌燈，規(guī)格尺寸可根據(jù)客戶要求定做。

潔凈采樣車驗證方案

適用范圍

本方案適用于PQ-715型的驗證。

職責(zé)

設(shè)備動力科：負責(zé)的安裝確認。

質(zhì)量部QC：負責(zé)驗證方案的起草與組織實施，并對所測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性負責(zé)。

QC室主管：負責(zé)驗證工作的組織實施。

QA驗證管理員：負責(zé)驗證工作的管理，協(xié)助驗證方案的起草，組織協(xié)調(diào)驗證工作，總結(jié)驗證結(jié)果，起草驗證報告。

質(zhì)量部：負責(zé)驗證方案及報告的審核。

質(zhì)量總監(jiān)：負責(zé)驗證方案及報告的批準(zhǔn)。

內(nèi)容

安裝確認：

外觀：油漆表面應(yīng)光滑平整，鍍層無起殼、脫落現(xiàn)象，裝飾簾子應(yīng)光滑、垂直、無損傷現(xiàn)象。檢驗方法：目測。

檢查開箱驗收是否符合要求，并應(yīng)建立完整的設(shè)備檔案。

檢查是否已起草該設(shè)備使用SOP，并對使用人員進行了相應(yīng)的培訓(xùn)。。

運行確認：

腳輪：靈活可靠。檢驗方法：目測，同時用手試轉(zhuǎn)。

照度：各點照度不得小于300Lx。檢驗方法：由照度計測試，測定離地面60cm處照度，共測三點，每點測三次。

凈化效率

塵埃粒子數(shù)：大于5.0μm的粒子數(shù)小于20000個/m3，大于0.5μm的粒子數(shù)小于3500000個/m3。檢驗方法：調(diào)節(jié)風(fēng)速至低、中、，分別用塵埃粒子計數(shù)器測試，離地面80cm-100cm處測定，每檔測三點，每點測量三次。

沉降菌：沉降菌≤10個，共測三點，每點測量三次。

壓差：車內(nèi)與外面壓差大于10Pa。檢驗方法：用微壓差計測量壓差，共測三點，每點測量三次。