GVHD是由于異體移植物（不同遺傳背景的干細胞或組織物轉植）抗宿主而引起的一種較為常見的免疫反應。當異體供者的骨髓或外周干血細胞進入接受移植者（即宿主）體內后，其中的免疫細胞往往視宿主為外來入侵物而展開攻擊。根據移植手術后的病發時間段，GVHD可被分為兩種類型：如病發在100天內，將被稱為急性移植物抗宿主病；而若在100天后，則被稱為慢性移植物抗宿主病。

GVHD是異體造血干細胞移植后出現的主要并發癥以及造成死亡的主要原因之一。皮膚、胃腸道及肝臟是GVHD中zui常見的受影響器官。直至目前，臨床上尚無獲得批準的GVHD藥物，大多數患者采用類固醇藥物如糖皮質激素進行治療。然而，許多患者對該類藥物并無響應，而且若使用還會有嚴重副作用。

Ibrutinib是一種*的口服布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑，能夠有效阻斷介導惡性B細胞無限制增殖和在體內擴散的相關信號通路。此次美國FDA授予ibrutinib治療cGVHD的突破性療法認定是基于一項Ib/II期臨床試驗的初步數據。該臨床研究顯示，ibrutinib 有望緩解cGVHD患者的早期臨床癥狀。

艾伯維公司旗下的Pharmacyclics公司腫瘤部門負責人Danelle James 博士說道：“FDA授予ibrutinib第四個突破性療法認定是對其*作用機制的肯定，ibrutinib能作為一種不局限于血液癌癥范疇的潛在治療方案，包括對于慢性移植物抗宿主病的治療。目前還沒有已獲批準的療法來治愈這種危及生命的免疫疾病。 我們將繼續致力于評估ibrutinib在治療血癌、實體瘤等眾多未滿足醫療需求領域的巨大潛力。”