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相比Keytruda,Opdivo獲批的肺癌適應人群有部分差異,前者只適用于那些對檢測PD-L1表達呈陽性的腫瘤患者。而Opdivo此次新增適應證,加上之前的鱗狀非小細胞肺癌,適應人群更廣。
在抗PD-1新藥的爭奪戰(zhàn)中,BMS和默沙東始終走在前列。兩家公司的爭奪一路伴隨著硝煙味兒。在10月12日,BMS宣布,公司抗PD-1藥物Opdivo再次獲得FDA批準,新增晚期非小細胞肺癌適應癥,距離默沙東宣布Keytruda獲批鱗狀和非鱗狀非小細胞肺癌適應癥僅十天。
據(jù)美國國家癌癥研究所稱,肺癌是美國癌癥死亡的主要原因,2015年估計有22.12萬例新診斷患者,同期因肺癌死亡的人數(shù)高達15.8萬例。非小細胞肺癌是zui常見的肺癌類型,
針對兩者獲批時間的重合,有分析人士指出,相比Keytruda,Opdivo獲批的肺癌適應人群有部分差異,前者只適用于那些對檢測PD-L1表達呈陽性的腫瘤患者。而Opdivo此次新增適應證,加上之前的鱗狀非小細胞肺癌,適應人群更廣。
近年的研究顯示,抗PD-1和抗PD-L1抗體可以讓黑色素瘤、腎癌和肺癌等多種腫瘤得到緩解,自從去年默沙東和BMS的PD-1獲批上市后,制藥界、投資界等一致追捧。
去年9月,默沙東宣布公司治療癌癥的新藥Keytruda獲得FDA批準,可以用于治療對其他藥物不再反應的晚期或不可切除黑色素瘤。而在隨后三個月,BMS的Opdivo也獲FDA批準,用于治療無法手術切除或已經(jīng)出現(xiàn)轉移且對其它藥物無應答的晚期黑色素瘤患者。
據(jù)了解,黑色素瘤,約占美國新癌癥5%,當從負責皮膚顏色的色素皮膚細胞發(fā)生癌細胞。按照美國國家癌癥研究所,估算2014年76,100美國人被診斷有黑色素瘤,另外有9,710人將死于此病。
根據(jù)BMS和默沙東對各自藥物的試驗競賽,opdivo目前主要的治療領域包括黑色素瘤、肺癌、肝癌,而Keytruda的適應癥則主要包括黑色素瘤、肺癌、直腸癌和頭頸腫瘤等。
根據(jù)Evaluate Pharma分析師的分析,2015年市場潛力的新藥莫過于Opdivo,該藥目前已經(jīng)在歐美兩地上市,而且適應癥不斷延伸,2015年的銷售規(guī)模預計可以達到6.58億美元,而到2020年銷售規(guī)模將達到71.22億美元。
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