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上海惠源水處理設備有限公司

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供應北京醫藥輔料生產使用達標2010GMP的多級反滲透純化水設備

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所在地上海市

更新時間:2022-05-23 12:11:14瀏覽次數:1170次

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加工定制:是 型號:HY1000g 品牌:鼎欣
進水口徑:32(mm) 產水量:1000升 規格:多級反滲透
工作壓力:150(psi)

2010版本GMP純化水相應標準:
第二十七條 設備的設計、選型、安裝應符合生產要求。易于清洗、消毒或滅菌,便于生產操作和維修、保養、并能防止混淆。

2701 生產設備與生產要求相適應,便于生產操作和維修、保養。 

 2702設備的性能符合設計標準,易于拆洗、消毒或滅菌。

2703生產設備不得影響藥品質量或對藥品產生污染、交叉污染。

2704 生產車間內不應存放廢棄的設備。

第三十三條 純水、注射用水的貯罐和輸送管道所用材料慶無毒、耐腐蝕、其管道不應有不循環的靜止角落,并規定滅菌、清洗周期。貯罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。注射用水的貯罐必要時可采用80℃以上的保溫或65℃以上保溫循環。

3301 純水(去離子水、蒸餾水)、注射用水的生產設備能保證水質量。

3302 貯水罐、輸水管道、管件閥門等應為無毒、耐腐蝕的材質制造。

3303 貯不罐密閉排氣口有無菌過濾裝置,輸水管線能防止滯留,并易于拆洗、消毒。

第三十五條 設備應定期進行維修、保養和驗證,其安裝、維修保養的操作不得影響產品的質量。設備更新時應予以驗證,確認對藥品質量無影響時方能使用。

 

純蒸汽發生器設備

加工定制:是 型號:HY-00 品牌:惠源$r$n進水口徑:25(mm

多效蒸餾水機設備

加工定制:是 型號:LDN500-5 品牌:惠源$r$n進水口徑:DN

GMP醫藥純化水設備

1 系統能力:$r$n反滲透主機:500L/h$r$n2 性能保證$r

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