流感藥達菲再遭安全性質疑
世界衛生組織(WHO)流感儲備藥物“達菲”再一次遭到安全性質疑
來自循環醫學協作組織(TheCochraneCollaboration,下稱“循環協作組”)的一份分析報告顯示,一項對9623人次的臨床實驗數據結果顯示,達菲的實際作用有限,且副作用被長期低估。該組織因此建議各國政府重新考量儲備數億美元達菲的必要性。
這也是zui的流感藥物達菲近年來遭遇的一起安全性和儲備必須性質疑。
“羅氏不認同循證醫學協作組—急性呼吸道感染評審組(CochraneCollaboration—ARI)在針對達菲的研究報告中所得出的總體結論。我們確信達菲數據的準確性和完整性。”羅氏中國在發給《*財經日報》的聲明中強調,“達菲在100多個國家獲得各監管機構的審核和批準便是很好的佐證,并且有現實數據表明,達菲可以有效治療及預防流行性感冒。”
羅氏中國方面認為,循環協作組的研究報告并沒有將所有達菲的數據考慮在內,只納入了他們掌握的77項臨床試驗中的20項研究數據;而與此同時,該組織也同樣沒有將更具統計學優勢的患者水平數據納入到研究中。
而在中國,從SARS、H1N1流感病毒至H7N9禽流感疫情中,大規模暴發的幾次主要呼吸系統傳染病事件中,達菲均被作為推薦使用的抗病毒藥物出現在*公布的診療方案中。
2002年開始,作為被*為世界上zui有效的防治流感藥物之一,達菲被世界衛生組織列為流感必需藥物,并推薦各國按人口的25%儲備——據報道,英國政府已在儲備達菲上花了4.24億英鎊(合7.1億美元),美國則花了15億美元。
“達菲近期的安全性爭論對集團沒有什么影響。”昨日,上藥董秘韓敏就此事回應《*財經日報》時表示。
目前市場上銷售的達菲為瑞士羅氏制藥*生產的抗流感藥物,上藥和深圳東陽光是羅氏在國內的*生產商——但作為*生產,羅氏的合作協議中約定,上藥集團所生產的“達菲”于防治和控制流感疾病大流行,而且銷售渠道也政府采購,上藥方面并沒有權力自行通過零售渠道進行銷售。
而對這一學術界的紛爭,世衛組織和中國食*均未給出進一步的*聲明。
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