常規(guī)預(yù)防性血小板輸注是治療嚴(yán)重血小板減少癥患者的標(biāo)準(zhǔn)療法。研究者評(píng)估了治療性血小板輸注策略對(duì)再生障礙性貧血患者血小板輸注次數(shù)和安全性的影響。
　　
　　這一多中心，開(kāi)放標(biāo)簽，隨機(jī)平行對(duì)照試驗(yàn)在德國(guó)8所血液學(xué)中心展開(kāi)。患者年齡16—80歲，試驗(yàn)期間正接受強(qiáng)化放療治療急性髓性白血病或自體造血干細(xì)胞移植以治療血液學(xué)腫瘤，患者由計(jì)算機(jī)算法自動(dòng)生成隨機(jī)分組，當(dāng)分別出現(xiàn)出血（治療策略）或早晨血小板計(jì)數(shù)少于10×109（預(yù)防策略）時(shí)，接受血小板輸注。研究者干預(yù)對(duì)分組情況不設(shè)盲。試驗(yàn)首要觀察終點(diǎn)為血小板輸注次數(shù)。研究者對(duì)試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行了意向性分析，本研究已注冊(cè)，注冊(cè)號(hào)為NCT00521664。
　　
　　結(jié)果顯示，共有197例患者被納入預(yù)防性策略組，199例患者被納入治療策略組。接受分析的391例患者中，治療性策略組的患者使全部患者的平均血小板輸注次數(shù)下降了33·5%(95%CI22·2—43·1;p<0·0001)(預(yù)防策略組2·44[2·22—2·67]vs治療策略組1·63[1·42—1·83]),急性髓性白血病患者為31·6%(18·6—42·6;p<0·0001)(2·68[2·35—3·01]vs1·83[1·58—2·10]),和自體移植患者為34·2%(6·6—53·7;p=0·0193)(1·80[1·45—2·15]vs1·18[0·82—1·55]。研究者未觀察到自體移植患者大出血事件風(fēng)險(xiǎn)增加。研究人員記錄了15例非致命性出血事件：其中每組各發(fā)生4例視網(wǎng)膜出血，治療策略組發(fā)生1例陰道出血和6例大腦出血事件。試驗(yàn)中共12例患者死亡：治療策略組有2例死于大腦出血，另外10例（每組5例）與大出血事件無(wú)關(guān)。
　　
　　研究人員由此得出結(jié)論，治療策略可能成為自體干細(xì)胞移植患者的一種新的治療標(biāo)準(zhǔn)；然而，預(yù)防性血小板輸注仍然是急性髓性白血病患者的標(biāo)準(zhǔn)治療方法。新策略僅適用于醫(yī)療工作者受過(guò)良好教育且對(duì)新療法有經(jīng)驗(yàn)并對(duì)CNS出血的初始征兆可以做出及時(shí)反應(yīng)的血液學(xué)醫(yī)療中心。上海友騰生物傾力為客戶提供上萬(wàn)種科研試劑，提供*、zui全、zui有效的科研試劑產(chǎn)品，質(zhì)量被全國(guó)各大院校科研機(jī)構(gòu)認(rèn)可。咨詢!同時(shí)代理IBL，DRG，R&D，HCB等品牌*試劑盒。