52483-19-9上海谷研科技有限公司對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方*,穩定性較差的,可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。
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結合珠蛋白/觸珠蛋白 shank-1 蛋白質*激酶JAK-1
原癌基因H-ras SH2結構域轉化蛋白1 蛋白裂解酶(一種新的癌基因)
Heregulin α蛋白 SH2結構含磷酸肌醇SHIP1 蛋白*磷酸酶2IgG
膠體金離子標記抗小鼠單克隆IgG Sema6A 蛋白*激酶JAK-3
抗小鼠單抗IgG SEL1L 蛋白聚糖VersicanIgG
a-包襯蛋白IgG SCN2A 蛋白激酶MST
熒光標記鼠抗人甲胎蛋白單克隆IgG SCN1A 蛋白激酶LYK5
α-L-阿拉伯呋喃糖苷酶IgG S6核糖體蛋白 蛋氨酸腺苷轉移酶
對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經常出現但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性,但并不*相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的*酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規定衛生部所發對照品僅用于正文中所規定的分析方法。但由于:
(1)衛生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質量要求及標定方法;
(2)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;
(3)日常科研中極難找到相應的對照品;
(4)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或對照品用于溶出度檢查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
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辣根過氧化物酶標記鼠抗人甲胎蛋白單克隆(包被)IgG R-鈣粘附分子 單*蛋白激酶1
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辣根過氧化物酶標記鼠抗人癌胚抗原單克隆(檢測)IgG Rho相關蛋白激酶1 單核細胞趨化蛋白2(人、大鼠)
*化鼠抗人癌胚抗原單克隆(檢測)IgG RhoC 單核細胞趨化蛋白1(人)
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辣根過氧化物酶標記CD167aIgG Ras相關區域家族1A 錯配修復蛋白6
*標記白細胞介素5蛋白IgG Ras特異性*核苷酸釋放因子1 錯配修復蛋白2
膠體金離子標記抗鼠抗人前列腺特異性抗原單克隆(檢測)IgG ras基因相關蛋白Rab24 錯配修復蛋白1
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