儀器應包括：

a）對血管在37℃±2℃下，在固定受力（等壓）或固定長度（等體積）的情況下，對血管內提供可重復的動力壓力的儀器或方法。測試儀器必須可以在測試樣品時保證樣品溫度保持在37℃±2℃。

如果需要球囊的話，需要按圖 10 所示的儀器安裝球囊。球囊在 16 kPa（120 mmHg）壓力下，直徑至少為標示擴張直徑的1.05倍。球囊要安裝在圓柱形的芯軸上，芯軸（包括所固定球囊）

的最大直徑不超過0.95倍的自然狀態下所定義的血管的內徑；b）壓力測量裝置，例如傳感器，測量動態壓力范圍可以達到26.7 kPa（200 mmHg），精度為士0.3 kPa

（±2 mmHg）；c）精度為±0.02mm的直徑測量裝置；d）儀器可以在測試樣品上多個位置直接測量直徑的改變或通過測量血管腔內容積或直徑來計算血管的直徑；注：對植入性的生物材料制成的產品，由于其固有的生物不均一性，測定順應性不適合使用容積的方法。

e）測試時應使用蒸餾水，如果理由充分也可以使用其他方法。

測試方法：

a被測試樣品的長度應至少10倍其直徑；

b）除非被證明在其他的溫度下也是可行的，測試要在37℃±2℃的溫度下進行；

c）對樣品片施加0.294 N到0.588 N（30 g到60g）的縱向負載；

d）如果半徑需要通過容積的改變來測量，那么要在加壓之前測量最初的內徑和長度。對于容積的方法，用血管的最初內徑和定義的長度來計算初始容積；

e）對所測試的樣品，以每分鐘60±10次的頻率持續循環的對其加壓。要確定沒有滲漏發生，測試要分別在 3 組不同的高低壓下進行（例如，7 kPa 到 12 kPa（50 mmHg 到 90 mmHg），10.7 kPa 到16.0 kPa（80 mmHg 到120 mmHg）和 14.7 kPa 到 20 kPa（110 mmHg 到 150 mmHg）