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廣電計量檢測集團股份有限公司

醫療器械生產車間潔凈檢測

參考價面議
具體成交價以合同協議為準
  • 公司名稱廣電計量檢測集團股份有限公司
  • 品       牌廣電計量
  • 型       號
  • 所  在  地廣州市
  • 廠商性質工程商
  • 更新時間2025/5/14 13:31:03
  • 訪問次數70
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廣電計量檢測集團股份有限公司(簡稱:廣電計量)始建于1964年,于2019年11月8日登陸中小企業板, 于2019年上市,是廣州無線電集團旗下的第三家A股上市公司。

廣電計量是原電子602計量站,經過50余年的發展,現已成為一家全國化、綜合性的國有第三方計量檢測機構,專注于為客戶提供計量、檢測、認證以及技術咨詢與培訓等專業技術服務,在計量校準、可靠性與環境試驗、電磁兼容檢測等多個領域的技術能力及業務規模處于先進水平。

廣電計量的技術能力獲得了眾多國內外機構和組織的認可,通過了中國合格評定國家認可委員會認可(CNAS),獲得檢驗檢測機構資質認定(CMA)、農產品質量安全檢測機構(CATL)以及眾多政府和行業機構的認可資質,是“三品一標”檢測實驗室、全國土壤污染詳查推薦檢測實驗室、中國CB實驗室,出具的證書、報告具有公信力,可幫助客戶穩健開拓市場。

廣電計量構建了覆蓋全國的服務保障網絡,在國內建有23個計量檢測基地和50多家分子公司,實驗室總面積超過16萬平方米,配置國內外設備儀器30000多臺/套,搭建的全國一體化計量檢測與認證技術公共服務平臺,可迅速響應客戶需求,為客戶提供近距離、本地化的專業服務。

廣電計量打造了一支技術水平和服務意識俱佳的服務隊伍,現有員工4000多人,其中包括各領域專家和技術帶頭人50多人,博士后、博士33人,碩士近400人。

廣電計量建有技術研究院,在新能源汽車、軌道交通、無線通信等領域,先后主持編寫30多項計量測試標準及規程,承擔50多項國家、省部級等重點科研項目,獲得軟件著作權141項,積極推動了行業新技術的創新和產業化應用。

作為一家擁有高度社會責任感的國有企業,廣電計量以助推各區域經濟高質量發展、助力企業品質提升為己任。目前,廣電計量的服務能力覆蓋汽車、航空、軌道交通、船舶、通信、電力、電子電器、食品、環保、農業、醫療、石化等領域,憑借專業的計量檢測技術之力,廣電計量可幫助各行業產業鏈上下游客戶提升自身競爭力,實現產品全壽命周期的質量管控。

在品質決勝未來的發展新時代,廣電計量將繼續秉持科學、公正、準確、快捷、周到的服務理念,為高質量發展傳遞信任,為建設“和諧美麗”中國保駕護航!

 

 

 

 

環保監測,土壤檢測,水質檢測,噪音檢測,三廢檢測,計量校準,環境可靠性測試,化學材料檢測
產地 國產 服務區域 全國
服務資質 CMA/CNAS/QS認證/GMP認證 服務周期 常規5-7個工作日
證書報告 中英文電子/紙質報告
醫療器械作為重要的治療工具,對治療效果的好壞有直接影響,而良好的生產環境是保證醫療器械產品合格的重要保證,YY 0033-2000 無菌醫療器具生產管理規范對醫療器械生產車間環境及使用的壓縮氣體等指標做了明確規定,廣電計量醫療器械生產車間潔凈檢測可參照相關標準對醫療器械生產車間的各項環境指標進行全面檢測,為產品的安全合格生產提供數據支撐。
醫療器械生產車間潔凈檢測 產品信息

        廣電計量醫療器械生產車間潔凈檢測,擁有經驗豐富的技術團隊,可為藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫療器械車間、醫院潔凈手術室、生物安全實驗室保健食品GMP車間、化妝品/消毒化學物品車間、動物實驗室、獸藥GMP車間、飲用桶裝水車間等潔凈室、潔凈廠房提供第三方檢測、調試、咨詢等專業技術服務。 本中心已通過國家實驗室認可委(CNAS) 認證和計量認證 (CMA)檢測報告真實反映廠房實際情況,可作為第三方公正評價的依據,同時可用于QS認證和GMP認證。

醫療器械生產車間潔凈檢測規范

        醫療器械作為重要的治療工具,對治療效果的好壞有直接影響,而良好的生產環境是保證醫療器械產品合格的重要保證,YY 0033-2000 無菌醫療器具生產管理規范對醫療器械生產車間環境及使用的壓縮氣體等指標做了明確規定,我們可參照相關標準對醫療器械生產車間的各項環境指標進行全面檢測,為產品的安全合格生產提供數據支撐。

檢測項目

檢測類型管理規定檢測項目檢測依據
醫療器械生產車間環境檢測YY 0033-2000 無菌醫療器具生產管理規范懸浮粒子、換氣次數、自凈時間、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、照度、靜壓差、風速、噪聲、高效過濾器掃描檢漏等

GB/T 16292-2010醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法

GB/T 16293-2011醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法

GB/T 16294-2012醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法

GB 50591-2010潔凈室施工及驗收規范

壓縮空氣檢測YY 0033-2000 無菌醫療器具生產管理規范油蒸汽、濕度、固體顆粒物、氣態污染物

GB/T 13277-2015壓縮空氣

技術服務依據

客戶檢測參數服務要求:

· 《中華人民共和國計量法》及相關配套法律、法規、規定;

· 中國合格評定國家認可委員會(CNAS)認可準則及相關政策和管理制度,獲認可的檢測項目及技

術能力范圍;

· 中國計量認證(CMA)認可準則及相關政策和管理制度,獲認可的檢測對象及參數;

· 公司體系運行及管理要求,業務服務、技術服務流程及制度;

· 近年檢測服務實施經驗及合同履行情況;

· 專用設備現場考察及技術溝通。

我們的優勢

全面的技術覆蓋能力

        廣電計量建立了滿足目前國內各行業絕大部分儀器設備的計量檢測能力,可為客戶提供包括化學原料藥、化妝品、生物安全、醫療器械、衛生材料、電子元器件、殺毒產品等生產企業提供全面的儀器設備計量檢測服務。

行業廣泛的市場網絡布局

        廣電計量在全國建立了32個業務分公司,23個實驗室基地,88個計量服務站,服務網絡最大限度地輻射到絕大多數全國一、二線城市,能為客戶帶來及時、快捷、高標準的服務保障。

自動測試開發組

        目前大部分客戶生產儀器緊張,計量校準時間的長短會直接影響企業的生產進度,為盡量節 省計量花費時間,廣電計量在提倡現場計量的同時還擁有專門自動測試開發組,實現計量過程自動化,縮短客戶設備計量時間,提升設備利用率。

醫療器械生產車間潔凈檢測






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