注射用水分配系統
注射用水指符合中國的典注射用水項下規定的水,注射用水為蒸餾水或去離子水經蒸餾所得的水，故又稱重蒸餾水。為了有效控制微生物污染且同時控制細菌內毒素的水平,純化水、注射用水系統的設計和制造
了兩大特點:一是在系統中越來越多地采用消毒/滅菌設施;二是管路分配系統從傳統的送水管路演變為循環
性能特點
純化水與注射用水二者的區別還在于制水工藝,純化水的制備工藝可以有各種選擇,但各國藥典對注射用水的制備工藝均有限定條件,如美國藥典明確規定注射用水的制備工藝只能是蒸餾及反滲透,中國藥典則規定注射備方法選定原則制藥用水系統除控制化學指標及微粒污染外,必須有效地處理和控制微生物及細菌內毒素的污染。純化水系統可采用反滲透,而注射用水系統則更多地使用蒸餾法,蒸餾水機往往是純化水系統分配循環回路(用水回路)中的主要用水點。
注射用水分配系統控制要求
1.注射用水輸配系統必須保證輸配的注射用水流速:1.5~3.0m/s,系統各使用點同時使用時,洗瓶機的用水點的壓力大于0.2MPa、流速不能低于1.5m/s,與此同時總回水流速不能低于1.0m/s。平時注射用水流速:不低于1.5m/s,湍流區雪諾數大于2100。
2.循環水泵的變頻控制:根據回水流量對泵進行變頻控制,同時具有低液位停泵、報警保護功能,采用聲光報警。
3.系統水溫控制:對注射用水系統的水溫進行自動控制,可實現系統加熱的自動控制和調節,使水溫處于設定范圍內。
4.分配系統需監測回水溫度、壓力、電導率、流量及儲罐的水溫、電導率等參數,并自動記錄,并有趨勢和歷史記錄,具有超限報警功能。關鍵參數(如電導率、回水溫度、滅菌溫度、回水流量、壓力)可進行參數設定。
5.具有不合格水自動排放和報警功能,當系統電導率超標或水溫低于70℃后,自動打開排水閥排放,直至合格。對液位、壓縮空氣壓力異常等進行報警。
6.可自動控制清洗、滅菌操作,帶有在線記錄功能,滅菌時間可自動計時并能打印
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注射用水分配系統 產品信息
關鍵詞：蒸餾水機
