LD300-5型多效蒸餾水機注射用水制備系統

一、列管多效蒸餾水機概述：

列管多效蒸餾水機是注射用水制備系統的關鍵設備。系列列管式多效蒸餾水機符合藥品生產規范GMP驗證要求。以純化水為原料水，采用工業蒸汽加熱，經過高溫高壓生產高質量的注射用水，確保穩定生產無熱原注射用水。本機生產的注射用水滿足中國藥典、美國藥典、歐洲藥典對注射用水的規范要求。設備采用三級分離工藝，保證注射用水內毒素指標不超過0.25EU/ml,具有連續去除不凝性氣體。

二、列管多效蒸餾水機工作原理：

通過加熱蒸餾水產生蒸汽，冷凝成蒸餾水，可適用于制藥，制劑，實驗室，化驗室等部門使用。蒸餾水器的工作原理及使用方法。

1、工作原理

各種蒸餾水器都時利用液體遇熱氣化遇冷液化的原理制備蒸餾水的。蒸餾水機的工作原理：制作是把源水煮沸后令其蒸發冷凝回收，要大量耗費熱能，造價不會太低，用于制作蒸餾水的源水中的其它遇熱蒸發物質，也就隨著蒸餾水的生成而冷凝到蒸餾水中，如對健康有害的酚類、苯化合物，甚至可蒸發的汞等。要想得到純凈水或超純水，經過二次、三次的蒸餾還得增加其它純凈手段。

三、列管多效蒸餾水機性能與特點：

1、人性化3D模塊設計、制造、安裝；管道設計零死角，設備低點排凈液體；結構設計緊湊，操作、維護方便快捷。

2、系統設計壓力≥0.8MPa，設備采用雙管板換熱器，外置預熱器、冷凝器和一效蒸發器均為雙管板結構，有效消除并防止多種物料交叉污染。

3、系統應用三級分離裝置，進入設備的原料水經過降液膜蒸發、重力分離、特殊分離。

4．系統結構材質：與蒸餾水、純蒸汽接觸的容器、管道采用SUS316L，其他部件采用SUS304材質，密封用使PTFE材料。

5、換熱管采用國標無縫管，保證在加工、焊接、脹接和運行過程中設備處于完好狀態，避免工業蒸汽、原料水和冷卻水泄漏對系統產生污染。

6、系統與物料接觸列管、容器內表面電化學拋光，外表面亞光，保證生產注射用水的品質，提高設備使用壽命。

7、系統管道閥門及零部件均釆用衛生級（GMP標準）要求生產制造。焊接釆用自動管管焊接設備，確保證焊接質量（通過工業內窺鏡檢驗焊縫質量，滿足GMP標準要求）。

8、節能、節水，本公司從設計制造及安裝采用新技術新工藝，設備換熱效果明顯，與國內同類設備相比可節能20%左右。

9、控制系統：采用（人機界面，全中文菜單）彩色液晶觸摸屏設定參數，西門子PLC可編程控制器，實現系統全自動控制，規避人員誤操作風險。液晶觸摸屏實時顯示設備工況，程序記錄運行過程相關參數，方便客戶歷史數據查詢與對比，并可實現在線監控在線報警和實時記錄。本公司根據客戶的不同控制要求，可專業設計編輯對應軟件程序滿足客戶要求。

四、列管多效蒸餾水機標準：

《多效蒸餾水機》是1996年10月1日實施的一項行業標準。 [1]  多效蒸餾水機也是應用注射用水制備系統的關鍵設備。多效蒸餾水機采用高溫高壓操作，確保穩定生產無熱原注射用水。多效蒸餾水機所生產的蒸餾水，滿足現行美國藥典、歐洲藥典、日本藥典和中國藥典中關于注射用水的要求。