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廣電計量檢測集團股份有限公司

16/18分型聯(lián)合16種高危亞型檢測

參考價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準
  • 公司名稱西安天隆科技有限公司
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  • 廠商性質其他
  • 更新時間2022/9/7 16:28:44
  • 訪問次數(shù)173
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西安天隆科技有限公司(以下簡稱“天隆科技”)是一家以市場為先導、產學研為基礎、追求自主品牌的創(chuàng)新驅動型高科技企業(yè)。公司自1997年成立以來,一貫秉持科技服務大眾,以市場為先導、以客戶為中心的發(fā)展理念,致力于基因檢測、分子診斷領域儀器及體外診斷試劑的研發(fā)、生產和整體解決方案的提供。作為國內基因檢測、分子診斷領域的創(chuàng)新之一,公司以自身可持續(xù)發(fā)展價值,2012年獲得了世界500強排名57位的SK跨國企業(yè)集團投資支持,2018年獲得上市公司上海科華生物工程股份有限公司(簡稱:科華生物,代碼:002022)的戰(zhàn)略投資。未來,天隆科技與科華生物將在分子診斷領域產品線、渠道、市場和售后服務等方面展開深入合作,實現(xiàn)戰(zhàn)略互補,共同打造的分子診斷企業(yè)。公司擁有自動化核酸提取、基因擴增、熒光PCR、測序技術、ATP熒光檢測等幾大技術平臺,基于已有技術平臺實現(xiàn)了各類產品的研發(fā)、生產和銷售。現(xiàn)已獲得了50余個醫(yī)療器械NMPA(原CFDA)注冊證、7個CE及CB認證、4個韓國FDA注冊證、5個國家重點新產品證書,通過了ISO9001和13485質量體系考核。公司產品目前覆蓋從納米磁珠法核酸提取儀、基因擴增熱循環(huán)儀、實時熒光定量PCR儀等分子檢測儀器設備到大型自動化核酸工作站,配套試劑品種達數(shù)百種,服務傳染病、遺傳病、腫瘤及精準醫(yī)療的檢測診斷,已成為國內核酸分子診斷行業(yè)內品種齊全、較高的自主研發(fā)生產型企業(yè)。公司同時也是國家、國家知識產權試點企業(yè)、國家生物醫(yī)學工程高技術產業(yè)化示范企業(yè)、陜西省和西安市創(chuàng)新型企業(yè)、陜西省和西安市院士工作站、陜西省生命科學檢測儀器工程技術研究中心依托單位,先后主持牽頭了國家重大科學儀器設備開發(fā)專項、國家863計劃、國家重點研發(fā)計劃、國家科技支撐計劃以及省市重大科研和產業(yè)化項目十余項,同時承擔參與了多個項目的開發(fā)與實施應用。公司產品在肝炎、艾滋病、手足口病、、優(yōu)生優(yōu)育、食品安全檢測及突發(fā)公共衛(wèi)生事件中做出了重要貢獻,受到了各級的廣泛關注。2009年公司熒光定量PCR儀檢出了陜西甲型H1N1流感病例;2012年手持式ATP熒光檢測儀數(shù)千臺中標食品安全部門;2013年人感染H7N9防控期間,公司熒光定量PCR儀和核酸提取儀及試劑裝備了浙江大學附屬醫(yī)院、陜西、甘肅、湖北、江蘇、北京等多家省級及地市級CDC、醫(yī)院,完成了數(shù)千例疑似流感樣本的H7N9病毒核酸提取和篩查,*聯(lián)播及國家進行了專題報道;2013年熒光定量PCR儀在多個省份醫(yī)療及CDC系統(tǒng)大批量中標。公司產品申請發(fā)明等知識產權二十余項,獲得省部級科技獎勵六項,成果入選了“國家十一五重大科技成就展”、“十二五科技創(chuàng)新成就展”,劉延東副總理、萬鋼部長、侯建國副部長等親臨展臺。2014年西非埃博拉疫情肆虐,公司利用自身儲備的超敏分子診斷等發(fā)明,快速響應進行了埃博拉病毒核酸檢測試劑的研發(fā)和生產。該試劑盒經過NMPA嚴格考核,通過了應急審批,并獲得國家NMPA注冊證,正式列入我國和西非診斷埃博拉病毒和疫情防控的應急儲備產品。2015年6月,韓國爆發(fā)中東呼吸道綜合征(MERS),公司研發(fā)成功MERS檢測試劑并出口韓國,發(fā)往國內多家省級CDC及醫(yī)院,用于國家流感監(jiān)測網絡中心、定點醫(yī)院對流感樣、發(fā)熱病人等的初篩。2016年6月,委員、副總理劉延東在江蘇調研國家創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略和民生醫(yī)改,公司創(chuàng)始人、國家科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才彭年才教授進行產品功能演示,并匯報工作。2017年,公司熒光定量PCR儀及試劑檢出陜西H7N9人病例。2018年,非洲豬瘟疫情在中國爆發(fā),我司的上千臺核酸提取設備、熒光定量PCR設備 及其配套試劑裝備了多家國家及省市級動物疫控中心、數(shù)百家食品企業(yè)及研究機構,如、雙匯集團、新希望集團等,全力保障食品安全。2019年年末,武漢爆發(fā)肺炎疫情,并迅速蔓延全國,天隆科技快速研發(fā)的核酸檢測試劑及相關檢測設備時間發(fā)往湖北省CDC和醫(yī)療機構,隨后全國500余個國家及省市級CDC和醫(yī)療機構陸續(xù)采購天隆設備數(shù)百臺、試劑數(shù)百萬份,并陸續(xù)檢出陜西省、云南省、四川省等多地陽性病例,*聯(lián)播、、等媒體做了系列專題報道。我們懷揣著以科技創(chuàng)造健康生命的夢想,助力我國公共衛(wèi)生疫情防控工作!公司始終把人才戰(zhàn)略放在,秉承著“能力、態(tài)度與品質兼重,學歷與資歷并輕”的理念,建設了一支由行業(yè)及學科帶頭人的在行業(yè)發(fā)展、產業(yè)經營、核心技術等方面具有強大行動力的科研、營銷和管理隊伍。隨著市場發(fā)展需要和公司產品的不斷豐富,公司設立了臨床事業(yè)部、生命科學事業(yè)部、海外事業(yè)部、托管及區(qū)域共建項目部、個體化用藥項目部等多個事業(yè)部,通過經銷商、直銷等多種靈活的合作模式,產品現(xiàn)已遍布全國,遠銷海外,為用戶提供了優(yōu)質的產品和服務。我們將繼續(xù)關注客戶需求,快速響應,以日臻完善的服務和的產品服務于醫(yī)學診斷、科學研究、生物檢測、個體化醫(yī)療、獨立實驗室、食品安全和檢驗檢疫等領域。面對未來的機遇與挑戰(zhàn),我們將以更開放的合作方式,與各界攜手,以樹立民族品牌為天隆使命,創(chuàng)造分子診斷產品,為人類健康不斷努力前行。全新的天隆將繼續(xù)以企業(yè)公民的責任與情懷,秉承、自強、榮譽、擔當?shù)木瘢瑸榘烟炻〗ǔ蔀榉肿釉\斷領域國際企業(yè)而不懈努力!
16/18分型聯(lián)合16種高危亞型檢測
16/18分型聯(lián)合16種高危亞型檢測 產品信息

HPV16/18分型聯(lián)合16種高危亞型檢測(符合ASCCP篩查指南)

 HPV16/18分型聯(lián)合16種高危亞型檢測

人乳頭瘤病毒(Human Papilloma Virus, HPV)是一種常見的嗜上皮細胞病毒,主要通過性接觸傳播,已知的大約有100多種型別。根據致病性可分為低危型和高危型。現(xiàn)有研究數(shù)據表明,持續(xù)高危型HPV感染被認為是宮頸癌的主要致病因素,幾乎所有的宮頸癌患者(約99.7%)都能檢出高危型HPV感染,其中約70%的宮頸癌患者由HPV16與HPV18兩種高危型感染引起。


目前宮頸癌篩查主要采用細胞學方法和HPV-DNA檢測兩種方法,二者對比可見下表:

 HPV16/18分型聯(lián)合16種高危亞型檢測

HPV檢測可濃縮高風險人群,聯(lián)用細胞學方法可將HPV及細胞學陰性者的篩查間隔延長至3-5年,而細胞學陰性,高危HPV陽性者則需密切觀察,一年后定期篩查。

目前以上兩種方法聯(lián)用依然是宮頸癌篩查的策略,不過隨著大量臨床數(shù)據被報道,HPV檢測作為初篩手段比細胞學檢測更有效,這一觀點得到普遍認可。2015年1月,美國和宮頸病理學會(ASCCP)及婦科腫瘤學會(SGO)等多個學會聯(lián)合發(fā)布指南,提出高危HPV-DNA檢測可單獨作為宮頸癌初篩的胰腺工具,具體篩查流程見下圖:

 HPV16/18分型聯(lián)合16種高危亞型檢測

注:ASCUS為意義不明的非典型鱗狀細胞NILM為未見上皮內病變和惡性細胞

目前臨床上HPV-DNA檢測的方法主要有熒光PCR法,雜交捕獲法和基因芯片法等,各方法對比如下:

 HPV16/18分型聯(lián)合16種高危亞型檢測

目前宮頸癌篩查主要采用細胞學方法和HPV-DNA檢測兩種方法,二者對比可見下表:

本公司推出的人乳頭瘤病毒(HPV)核酸檢測試劑盒采用熒光PCR發(fā),使用單管檢測,參照指南,涵蓋18種高危性別(16、18、26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、82型),并可對HPV16、18型進行分型,是結合了篩查和分型檢測的HPV檢測試劑盒。

 HPV16/18分型聯(lián)合16種高危亞型檢測

 HPV16/18分型聯(lián)合16種高危亞型檢測

臨床意義

1. 宮頸疾病,尤其是宮頸癌的篩查

2. 分流ASCUS患者

3. 適應癥的判斷

4. 宮頸疾病的療效評估及隨訪

5. 指導HPV疫苗的使用

HPV篩查對象

1.所有有三年以上性行為或21歲以上有性行為的女性

2.高危人群(多個、過早、HPV/HIV感染、免疫功能低下、衛(wèi)生條件差/性保健知識缺乏的婦女)需要提前起始篩查年齡

3.決定妊娠的女性

4. 預接種HPV疫苗的女性

 HPV16/18分型聯(lián)合16種高危亞型檢測


貨號

名稱

規(guī)格

注冊證編號

P120

人乳頭瘤病毒(HPV)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)

32T

國械注準



關鍵詞:芯片
15168338725
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